2025年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡稱“基本醫(yī)保目錄”）和首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）于12月7日正式出爐。作為首版醫(yī)?！半p目錄”，此次基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄均有不少亮點(diǎn)。其中，基本醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。同時(shí)納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品。商保創(chuàng)新藥目錄方面，共有19種藥品成功納入，既有基本醫(yī)保目錄陪跑多年的CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。此次“雙目錄”的協(xié)同發(fā)布，更有助于滿足人民群眾多元化、多層次用藥需求，破解高值創(chuàng)新藥的可及性難題。

總體成功率88%

據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄共計(jì)成功新增114種藥品，同時(shí)調(diào)出了29種臨床沒有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品，本次調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。此外，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。

據(jù)國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻介紹，國家醫(yī)保局已連續(xù)八年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，包括今年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過4600億元，拉動(dòng)銷售超過6000億元。同時(shí)加快基于醫(yī)保數(shù)據(jù)、醫(yī)保立項(xiàng)和支付的場景，加快醫(yī)保影像云建設(shè)，力爭2027年以前基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)保影像的全國互通互認(rèn)。

根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布的通知，新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行，對于本次目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個(gè)月的過渡期，2026年6月底前醫(yī)?；鹂砂丛Ц稑?biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付，過渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)替換。

通知要求，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)保部門要指導(dǎo)相關(guān)藥品企業(yè)于2025年12月底前完成醫(yī)保目錄新增藥品在省級藥品集中采購平臺(tái)的掛網(wǎng)工作。談判藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于新版藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)；談判藥品協(xié)議期內(nèi)如有同通用名藥品上市，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于新版藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。參與現(xiàn)場競價(jià)的企業(yè)，在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于競價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。

在進(jìn)院環(huán)節(jié)，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工傷保險(xiǎn)協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2026年2月底前召開藥事會(huì)，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。

此外，通知顯示，只有診斷、治療與病情相符，符合藥品法定說明書適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍的方可支付。醫(yī)保支付范圍不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情合理用藥，不受限定支付范圍影響。醫(yī)保支付范圍簡化表述的，以藥品法定說明書為準(zhǔn)。各地可定期收集經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)保支付范圍的反饋，國家醫(yī)保局將積極推進(jìn)醫(yī)保支付范圍的解讀工作。

隨著更多新藥進(jìn)入目錄，臨床用藥水平將得到穩(wěn)步提升，也會(huì)有效提振醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，人民群眾的醫(yī)療和工傷救治將更有保障。

新增一類創(chuàng)新藥達(dá)50種

據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥。

基本醫(yī)保目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

北京商報(bào)記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，新增藥品中單抗注射液較多，超20種，包括賽諾菲的艾沙妥昔單抗注射液、泰諾麥博的斯泰度塔單抗注射液、科倫博泰的塔戈利單抗注射液等。

新增藥品中不乏明星品種。諸如，禮來GIP/GLP-1 RA穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）成功納入。替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

眾生藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的昂拉地韋片，是全球首款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制劑，今年5月底獲批上市，并通過今年的國家醫(yī)保談判，納入基本醫(yī)保目錄。

此外，新增藥品中還包括多個(gè)中藥創(chuàng)新藥。諸如，以嶺藥業(yè)研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片于2025年1月獲批上市，主要用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（俗稱過敏性鼻炎），能夠有效改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，基本醫(yī)保目錄新增藥品中一類創(chuàng)新藥較多，體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的高度重視和支持，反映了醫(yī)保部門積極推動(dòng)創(chuàng)新藥可及性的決心。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整機(jī)制的不斷優(yōu)化，如建立每年一調(diào)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，縮短新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時(shí)間，使得更多創(chuàng)新藥能夠及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保。這也將激勵(lì)藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入，促使藥企更加注重藥物的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，研發(fā)出更多滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥。

19種藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄

國家醫(yī)保局牽頭組織制定了商保創(chuàng)新藥品目錄，重點(diǎn)納入臨床價(jià)值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。這也是今年醫(yī)保目錄的重頭戲。

經(jīng)過自主申報(bào)、專家評審、商保專家復(fù)審測算和價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個(gè)藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領(lǐng)域，其中包括9個(gè)1類新藥。納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)了3個(gè)特點(diǎn)。一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導(dǎo)向，納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物；二是體現(xiàn)對重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默病等適應(yīng)人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥；三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)的保障邊界，基本醫(yī)保堅(jiān)持“保基本”定位，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點(diǎn)機(jī)理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新前沿的藥物。

北京商報(bào)記者注意到，19款藥品中，包括五個(gè)CAR-T產(chǎn)品，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

此前，CAR-T藥物鏖戰(zhàn)基本醫(yī)保目錄多年未果。在鄧勇看來，CAR-T療法作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的標(biāo)桿性療法，具有創(chuàng)新程度高、療效確切等特點(diǎn)。另一方面，CAR-T產(chǎn)品價(jià)格高昂，基本醫(yī)保難以承受，而商保具有更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)承受能力和個(gè)性化保障特點(diǎn)，能夠?yàn)楦咧祫?chuàng)新藥提供支付支持。

商保創(chuàng)新藥目錄中，還包含兩款阿爾茲海默病新藥，系衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司的侖卡奈單抗注射液以及禮來貿(mào)易有限公司的多奈單抗注射液。

北海康成的注射用維拉苷酶β（戈芮寧）是首個(gè)國產(chǎn)的戈謝病酶替代療法，此次被納入商保創(chuàng)新藥目錄。據(jù)了解，戈謝病是一種罕見但危害十分嚴(yán)重的遺傳性疾病，注射用維拉苷酶β于2025年5月獲批。

此外，百濟(jì)神州有兩款藥品成功納入，包括達(dá)妥昔單抗β注射液以及注射用澤尼達(dá)妥單抗。百濟(jì)神州也是唯一一家兩款產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥企。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向北京商報(bào)記者表示，從基本醫(yī)保目錄來看，談判成功率較高，品種向更多一類創(chuàng)新藥傾斜，體現(xiàn)出支持創(chuàng)新和臨床價(jià)值優(yōu)先的基調(diào)。從商保創(chuàng)新藥目錄來看，CAR-T和罕見病占比較高，突出了保發(fā)生率較低的災(zāi)難性疾病的政策趨勢。另外，基本醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)有針對相關(guān)靶點(diǎn)治療的藥品明確了不會(huì)被納入商保目錄，比如PD-1已經(jīng)被醫(yī)保納入，商保創(chuàng)新藥目錄將不再涵蓋PD-1。

來源：北京商報(bào)

記者：丁寧